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3D無菌儲液袋

3D無菌儲液袋

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3D儲液(yè)袋

簡介

3D儲液袋(dài)采(cǎi)用多層共擠膜,保證了無菌儲(chǔ)液袋極低的氣體透過性、良好的物理強(qiáng)度、卓越的化學兼容性(xìng)及生物相容(róng)性,從而使其可以(yǐ)安全用於各種生物製藥(yào)液體的存(cún)儲和轉運。標準的3D儲液袋(dài)有多種類型及規(guī)格50 L-3000 L,可以獨立用於緩衝(chōng)液、培養基、中間(jiān)品或原液的存儲;也可以連接除菌過濾器配套使用。進(jìn)出液管路可采用Luer接頭、CPC快速連接頭、Tri-clamp衛(wèi)生級接頭或無菌連接器。

優勢
*膜材高度透明,有利於輔助工藝過程的判(pàn)斷。
*靈活定製尺寸(cùn)、管路、接頭(tóu)和過濾器,適用於各種
*生物製藥(yào)工藝。
*可配套多種方形支撐容器

應用
*緩衝液、培養基的存儲及轉運
*細胞收獲液轉運
*純化組分收集
*中間品過(guò)濾和(hé)存儲
*適量的液-液混勻工藝
*原液存儲及轉運

規格(gé):50 L-3000 L,特殊規格可定製
使用溫度:-80℃~60℃
滅菌方(fāng)式(shì):γ射線輻(fú)照滅菌(25-40 kGy)
包裝形式:雙層PE袋真空包裝

膜材信息
結構:LDPE/EVOH/ULDPE(液(yè)體接觸層)
厚度:0.325 mm
合(hé)規性(xìng):
ISO 10993-4:Hemolysis 溶血試(shì)驗
ISO 10993-5:Cytotoxicity 細胞毒性
ISO 10993-6:Implantation test 植入試驗
ISO 10993-10:Irritation and Sensitization tests 致敏試驗
ISO 10993-11:Acute Systemic Toxicity test 急性全身中毒試驗
USP<85>:Bacterial Endotoxins-LAL test 細菌(jun1)內毒素
USP<88>:Biological reactivity testing, in vivo, class VI體內生(shēng)物反應
USP<661>:Plastic Containers European Pharmacopoeia tests, Ch.3.1.5
塑料容器歐洲藥典測試 3.1.5 章

ADCF:無(wú)動物來源成分


生產環境(jìng)及基(jī)本包裝(zhuāng)規範

*10000級潔淨車間生產

*內毒素<0.25EU/mL

*25kGy射線輻照確保無菌

*標準雙層獨(dú)立包裝

*外包裝設二維碼,方便入庫掃描

*完善的(de)物料追溯係統


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